Chieti rilancia l’Italia quale luogo di ricerca: la Fondazione Università "Gabriele D’Annunzio" di Chieti-Pescara e l’azienda farmaceutica Wyeth Pharmaceuticals con sede della ricerca ad Aprilia hanno stretto un accordo di collaborazione per la formazione di un ECDC ("Early Clinical Development Center", centro per lo sviluppo clinico dei farmaci in fase precoce).
Gli ECDC sono centri di ricerca focalizzati sulla conduzione di studi clinici nell’ambito di un portfolio comprendente molteplici aree terapeutiche. Scopo dell’accordo è la continua collaborazione tra le due
parti nello sviluppo di nuovi farmaci, nell’aumento dell’efficienza produttiva, nella costruzione di relazioni scientifiche, nell’incoraggiamento del dialogo medico/scientifico e nel rafforzamento della qualità.
Fino ad oggi, i lunghi processi di approvazione amministrativa, le discussioni contrattuali complicate e i canali comunicativi gerarchici hanno preso il sopravvento talmente spesso che i pazienti sono stati reclutati solo in numero sufficiente oppure non sono stati reclutati in tempo. D’ora in poi lo scenario cambia: l’accordo di Wyeth con la Fondazione Università "Gabriele D’Annunzio" di Chieti-Pescara è il primo in Italia nel suo genere. Esistono 14 ECDC nel mondo e solo alcuni in Europa. La decisione a favore della Fondazione Università "Gabriele D’Annunzio" è stata presa nell’ambito di una competizione internazionale in cui i criteri di valutazione sono stati le potenzialità strutturali e le capacità legate all’esperienza dei ricercatori.
Il Centro di Ricerca Clinica (CRC, Clinical Research Center) presso la Fondazione Università "Gabriele D’Annunzio", ha dimostrato di possedere i requisiti necessari, in particolar modo nel
continuo miglioramento delle infrastrutture nel rispetto della qualità della raccolta dei dati e della cura del paziente nell’ambito degli studi clinici.
Il CRC è diretto dal Professor Andrea Mezzetti, ed opera con l’intento di rispettare i criteri fondamentali della ricerca: qualità, strutture ed attrezzature all’avanguardia, ottimizzazione del personale esperto dell’équipe del centro. Il CRC dispone di diverse strutture per la ricerca, quali posti letto per ricoveri dotati di monitoraggio e telemetria, stanze ambulatoriali per consulti, personale infermieristico che ha ricevuto una formazione professionale sull’attuazione dei protocolli di studio per la valutazione dei pazienti, la raccolta dei campioni e la loro elaborazione, l’assistenza di natura biostatistica per la campionatura necessaria al disegno dello studio e la dimensione del campione, l’assistenza informatica della gestione dei dati, e sul servizio di consulenza legale mirato a garantire la tutela dei pazienti.
L’ECDC di Chieti sarà collegato alla Fondazione Università "Gabriele D’Annunzio" affinché gli studi clinici vengano condotti da esperti studiosi e medici dell’Università che si concentreranno in particolar
modo sui trattamenti nei campi dell’oncologia, dell’immunologia e del sistema nervoso centrale.
ECDC di Wyeth: rete di ricerca clinica a livello mondiale
Tramite i suoi ECDC, Wyeth collabora con centri di ricerca selezionati in tutto il mondo. Lo scambio di conoscenze ed esperienze scientifiche è alimentato da un’intensa collaborazione. Vi sarà inoltre la
possibilità di presentare un modello di sperimentazione scientificamente avanzato: la sperimentazione "adaptive". Con questo nuovo disegno flessibile degli studi, Wyeth applica la strategia secondo la
quale si utilizzano le conoscenze ottenute durante l’esecuzione di una data sperimentazione al fine di trarre beneficio per i partecipanti allo stesso studio stesso e di favorire contemporaneamente il
prosieguo della sperimentazione; di qui l’incremento delle probabilità di successo.
Wyeth è una delle aziende farmaceutiche leader nel mondo (con sede a Madison, USA) basata sulla ricerca e sulla cura della salute, nella quale lavorano oltre 40.000 persone. In Italia, la sede centrale dell’azienda Wyeth Lederle SpA, è ad Aprilia (Latina), con circa 2000 lavoratori impiegati nelle due sedi e negli impianti di produzione di Aprilia e Catania. Wyeth concentra la sua attenzione sulla ricerca e lo sviluppo di farmaci da prescrizione innovativi, in cui investe circa 3 miliardi di dollari l’anno.
Fonte: Ufficio Stampa e Comunicazione Università Gabriele d’Annunzio - Roberta Zimei
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